Consultoría EN 9100 para el sector aeroespacial y defensa

EN 9100 es la referencia europea de la familia 9100 de sistemas de gestión de calidad para organizaciones de aviación, espacio y defensa.

La familia 9100 está desarrollada dentro del marco de IAQG para armonizar requisitos de calidad a lo largo de la cadena de suministro internacional.

Parte de la estructura de ISO 9001 e incorpora requisitos adicionales propios del entorno aeroespacial y de defensa.

La referencia concreta aplicable debe verificarse siempre según el mercado, cliente, contrato y esquema de certificación correspondiente.

EN 9100 está orientada principalmente a organizaciones que diseñan, desarrollan, fabrican, integran o suministran productos y servicios para los sectores de aviación, espacio y defensa.

Puede ser relevante, entre otras, para empresas de:

• Fabricación aeronáutica;
• Mecanizado de precisión;
• Componentes;
• Materiales;
• Ingeniería;
• Electrónica;
• Integración de sistemas;
• Mantenimiento y servicios técnicos;
• Defensa;
• Espacio;
• Proveedores especializados de la cadena de suministro.

La necesidad concreta depende de clientes, contratos y posición de la empresa dentro de la cadena de suministro.

El sector aeroespacial y de defensa exige un nivel especialmente elevado de control y trazabilidad.

Dependiendo de la actividad, el sistema puede requerir especial atención a cuestiones como:

• Gestión de riesgos operacionales;
• Seguridad del producto;
• Prevención de piezas falsificadas;
• Gestión de configuración;
• Trazabilidad;
• Control de proveedores;
• Requisitos especiales y características críticas;
• Cambios de producto y proceso;
• Documentación y evidencias;
• Control de producción y prestación del servicio;
• Gestión de no conformidades;
• Desempeño de la cadena de suministro.

Esta lista es orientativa y no pretende ser exhaustiva.

La familia 9100 se integra dentro del esquema internacional coordinado por IAQG para la industria de aviación, espacio y defensa.

El ecosistema incluye requisitos específicos para organismos de certificación, auditores y registro de información dentro del esquema internacional.

La certificación debe realizarse a través de organismos acreditados y reconocidos para este esquema. Hentya actúa como consultora y no como organismo de certificación.

La documentación necesaria depende de la actividad, productos, procesos, clientes, riesgos y complejidad de cada organización.

Además de la información propia de un sistema de calidad, pueden ser necesarias evidencias relacionadas con:

• Riesgos;
• Configuración;
• Trazabilidad;
• Proveedores;
• Requisitos del cliente;
• Control de producción;
• Cambios;
• Inspección y liberación;
• No conformidades;
• Competencias;
• Auditoría interna;
• Revisión por la dirección.

Nuestro objetivo es construir un sistema proporcional a la organización y alineado con su operativa real.

Estamos desarrollando Hentya ISO IA para mejorar el análisis documental, la trazabilidad y el seguimiento de los sistemas de gestión.

En proyectos EN 9100, el modelo podrá ayudar en tareas como:

• Clasificación de documentación;
• Comparación de requisitos y evidencias;
• Seguimiento de acciones;
• Control de tareas y fechas;
• Organización documental;
• Preparación previa de auditorías;
• Mantenimiento periódico del sistema.

Las decisiones relacionadas con requisitos sectoriales, contractuales, seguridad de producto y criterio técnico deben mantenerse bajo supervisión profesional.

Después de la certificación, el sistema debe mantenerse activo y demostrar de forma continua su funcionamiento.

Hentya puede ayudar con el seguimiento de:

• Objetivos e indicadores;
• Riesgos;
• Proveedores;
• Cambios;
• No conformidades;
• Acciones correctivas;
• Auditorías internas;
• Revisión por la dirección;
• Evidencias;
• Preparación para auditorías de seguimiento y renovación.

Más información en mantenimiento de sistemas ISO.