¿Necesitas obtener la Certificación GMP en Productos Cosméticos? El Reglamento (CE) 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosméticos define como fecha de obligado cumplimiento de GMP para la industria cosmética el mes de junio de 2013. Para llevar a cabo una correcta estrategia de mantenimiento tanto en la industria cosmética como farmacéutica es necesario un sistema de gestión de la calidad, basado en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
CERTIFICACIÓN GMP EN PRODUCTOS COSMÉTICOS
ISO 22716 – Good Manufacturing Practice (GMP) en Cosmética
La Norma UNE-EN ISO 22716 contienen las directrices que proporcionan una guía de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de productos cosméticos. La norma proporciona consejos prácticos y de organización que afectan a la gestión de los factores humanos, técnicos y administrativos que afectan a la calidad del producto.
La Norma ISO 22716 proporciona directrices para la producción, control, almacenamiento y expedición de productos cosméticos. Las directrices de la norma ISO 22716 no son aplicables a las actividades de investigación y desarrollo ni a la distribución del producto acabado. Para la consecución de la certificación en la norma GMP Cosméticos, construimos un sistema de gestión de la calidad (SGC) de acuerdo con los principios GMP y según los artículos de la norma ISO 22716.
CERTIFICACIÓN GMP EN PRODUCTOS COSMÉTICOS. IMPLEMENTACIÓN PRÁCTICA
Descubre la norma que es necesario seguir en función de cada área de actuación.
- Higiene de los Productos
- Comunidad Europea (EC, 1998)
- EE UU: FDA. CFR 21. Parte 211
- PICs (Pharmaceutical Inspectors Convention scheme)
- ICH (International Conference for Harmonization // Japón, USA y Europa)
¿POR QUÉ CERTIFICARSE?
Alinéate con la norma europea y cumple todos los requisitos que se demandan gracias a la certificación en la norma GMP en Cosmética que en Hentya podemos ofrecerte.
- Análisis de Materias primas, material de empaque, intermedios, granel y producto terminado.
- Instalaciones, instrumentos y personal calificados.
- Reactivos y Estándares de referencia: caracterizados, almacenados, rotulados y utilizados adecuadamente.
- Especificaciones y métodos de análisis y muestreo escritos y aprobados.
- Métodos analíticos validados.
- Registros manuales o automáticos del muestreo y análisis.
- Desviaciones registradas e investigadas (investigación de resultados fuera de especificación).
- Liberación del producto al mercado: sólo hecha por persona responsable.
- Evaluación: incluye el revisado de la documentación de producción.
- Retención de contramuestras (materias primas y producto terminado).