Adaptación a la nueva norma ISO 9001:2015

La norma ISO 9001 2015 se publicó el 23 de septiembre de 2015. Es el momento de actualizar el SGC ya que los cambios llevan un esfuerzo de consultoría.
La norma ISO 9001 versión 2015 ya puede ser implantada en una organización, aunque existe un periodo de transición de 3 años especialmente relevante para aquellas que tengan un certificado vigente bajo ISO 9001:2008.
La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, aunque el más destacado es la incorporación de la gestión del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de Gestión de la Calidad. Aunque es una técnica normalmente aplicada en las organizaciones hasta ahora no estaba alineada con el SGC.
Es muy importante no dejar todo el trabajo para el final del citado periodo, pues puedes poner en riesgo el certificado de calidad de tu organización.

NORMA ISO 9001 2018

Ya te hablamos sobre la norma ISO 9001 2008 en una entrada anterior de nuestro blog, pero a modo de resumen, el alcance de la misma es:

1. Objeto y campo de aplicación
2. Normas para la consulta
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de la calidad
5. Responsabilidad de la dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8. Medición, análisis y mejora

NORMA ISO 9001 2015

1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operaciones
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

1. Entendiendo la organización y su contexto.
2. Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
3. Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de Calidad.
4. Sistema de Gestión de Calidad.

LIDERAZGO

1. Liderazgo y compromiso.
2. Política.
3. Roles, responsabilidad y autoridad.

PLANIFICACIÓN

1. Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.
2. Objetivos de calidad y planificación.
3. Planificación y control de cambios.

SOPORTE

1. Recursos.
2. Competencia.
3. Concienciación.
4. Comunicación.
5. Información documentada.

OPERACIÓN

1. Planificación y control operacional.
2. Requisitos para los productos y servicios.
3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
5. Producción y provisión del servicio.
6. Liberación de los productos y servicios.
7. Control de las salidas no conformes.

EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO

1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
2. Auditorías Internas.
3. Revisión por la dirección.

MEJORA

1. Generalidades.
2. No conformidades y acciones correctivas.
3. Mejora continua.