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ISO 22716 – Good Manufacturing Practice (GMP) para Cosméticos

 
El Reglamento (CE) 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosméticos define como fecha de obligado cumplimiento de GMP para la industria cosmética, Junio de 2013.
Para llevar a cabo una correcta estrategia de mantenimiento tanto en la industria cosmética como farmacéutica es necesario un sistema de gestión de la calidad, basado en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). 
 
 

Implementación práctica de las Normas GMP en Cosmética
 
 Higiene de los Productos 
 Comunidad Europea (EC, 1998)
 EE UU: FDA. CFR 21. Parte 211
 PICs (Pharmaceutical Inspectors Convention scheme)
 ICH (International Conference for Harmonization // Japón, USA y Europa)
 
 
 
Las normas GMP en Control de Calidad incluyen los siguientes aspectos que han de tenerse en cuenta para un correcto mantenimiento:
 
 Análisis de Materias primas, material de empaque, intermedios, granel y producto terminado.
 Instalaciones, instrumentos y personal calificados
 Reactivos y Estándares de referencia: caracterizados, almacenados, rotulados y utilizados adecuadamente.
 Especificaciones y métodos de análisis y muestreo escritos y aprobados
 Métodos analíticos validados
 Registros manuales o automáticos del muestreo y análisis
 Desviaciones: registradas e investigadas (investigación de resultados fuera de especificación)
 Liberación del producto al mercado: sólo hecha por persona responsable.
 Evaluación, incluye el revisado de la documentación de producción.
 Retención de contramuestras (materias primas y producto terminado)
Como podemos ver, contar con instalaciones, instrumentos y personal calificados es un elemento clave para contar con un sistema de calidad en la industria farmacéutica y cosmética. 
 
ISO 22716 – Good Manufacturing Practice (GMP) para Cosméticos
 
La Norma UNE- EN- ISO 22716 contienen las directrices que proporcionan una guía de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de productos cosméticos. La norma proporciona consejos prácticos y de organización que afectan a la gestión de los factores humanos, técnicos y administrativos que afectan a la calidad del producto. 
La Norma ISO 22716 proporciona directrices para la producción, control, almacenamiento y expedición de productos cosméticos. 
Las directrices de la norma ISO 22716 no son aplicables a las actividades de investigación y desarrollo ni a la distribución del producto acabado
Se construye un sistema de gestión de la calidad (SGC) de acuerdo con los principios GMP y según los artículos de la norma ISO 22716.
 
En Hentya sabemos como regularizar su situación con respecto a la normativa vigente;